• tag_banner

Piawaian Untuk Ekstrak Herba Cina

Sebilangan besar ekstrak ubat tradisional Cina terutama dieksport. Ini mungkin berkaitan dengan kenyataan bahawa masih banyak perbezaan pandangan ekstrak perubatan Cina terhadap ekstrak perubatan Cina. Ramai orang berpendapat bahawa ekstrak ubat-ubatan Cina sangat berbeza dengan potongan rebusan ubat tradisional Cina. Ini adalah ubat tradisional Cina, kerana terdapat banyak reaksi kimia yang halus dalam proses penyahkodan ubat tradisional Cina. Ini adalah kesan yang tidak dapat dicapai apabila ekstrak ubat tradisional Cina dicampurkan. Sebenarnya, penyelidikan syarikat Guangdong Yifang mengenai butiran perubatan tradisional Cina telah membuktikan bahawa ekstrak ubat Cina dapat mengekalkan sebahagian besar ciri perubatan Cina. Pada masa yang sama, dengan kemajuan teknologi, ramuan perubatan Cina yang berkesan telah menjadi jelas. Standard perubatan Cina dalam Farmakope Cina adalah Sebagai rujukan, kita mesti dapat merumuskan secepat mungkin standard awal ekstrak perubatan Cina yang memenuhi ciri-ciri perubatan Cina dan diterima oleh dunia, dan terus meningkat dalam proses pelaksanaan. Ini juga sejajar dengan undang-undang pengembangan botani saat ini.
Penyeragaman dan peningkatan ekstrak ubat tradisional Cina agak ketinggalan. Dengan pelaksanaan dan kemajuan yang berterusan dari rancangan peningkatan standard ubat-ubatan di negara saya, sistem piawaian ubat-ubatan nasional pada awalnya dibentuk, laju pembinaan maklumat peraturan ubat-ubatan telah dipercepat, dan kerja-kerja pengurusan piawaian ubat-ubatan menjadi lebih terseragam dan ditingkatkan. Walau bagaimanapun, standardisasi ekstrak perubatan tradisional Cina masih ketinggalan, terutamanya dalam aspek berikut:

① Piawaian tidak ditetapkan. Ekstrak ubat Cina adalah bahan mentah penting untuk pengeluaran ubat paten Cina. Menurut statistik, kira-kira 29.8% ubat paten Cina menggunakan ekstrak ubat Cina, tetapi masih terdapat beberapa ekstrak ubat Cina yang belum menetapkan standard nasional. Kerana kekurangan standard undang-undang, standard sisi permintaan dan standard korporat kebanyakannya digunakan dalam kegiatan pengeluaran dan perniagaan, dan klausa kualiti dalam kontrak digunakan sebagai asas untuk penyampaian produk, dan kaedah pemeriksaan kualiti produk agak membingungkan.

② Standardnya tidak sempurna. Item standard yang lengkap adalah asas untuk pengawalan kualiti ekstrak ubat Cina yang berkesan. Walau bagaimanapun, kerana pengumuman standard yang lama untuk beberapa ekstrak ubat-ubatan Cina, item standardnya tidak sempurna. Sebagai contoh, sebilangan piawai ekstrak ubat tradisional Cina tidak mempunyai had residu racun perosak dan item penentuan logam berat, beberapa kekurangan standard ujian untuk bahan bantu, dan beberapa kekurangan pemeriksaan had mikrob.

③ Penyelewengan dalam piawaian. Terdapat banyak standard untuk ekstrak ubat-ubatan Cina, dan terdapat penyimpangan dalam penamaan, kaedah penyediaan, sifat, dan pemeriksaan. Contohnya, beberapa ekstrak ubat tradisional Cina mempunyai nama yang sama tetapi kaedah penyediaannya berbeza. Mengambil contoh ekstrak Scutellaria baicalensis Georgi, ia muncul 12 kali dalam edisi 2010 Pharmacopoeia Cina dan dalam "Preskripsi Perubatan Tradisional Cina". , "Nilai pH akhir sebelum pengeringan", "Penyelesaian untuk mencuci produk mentah" dan parameter proses utama lain yang mempengaruhi kualiti produk jadi agak berbeza, yang mudah menimbulkan kekeliruan dalam pengeluaran dan penggunaan.

④ Tahap standard tidak rata. Tahap standard ekstrak ubat tradisional Cina yang disetujui dalam bentuk ubat baru dan termasuk dalam Farmakopia Cina agak tinggi. Walau bagaimanapun, ekstrak perubatan tradisional Cina yang lain masih menghadapi masalah seperti teknologi yang tidak mencukupi dan kekurangan teknologi teras. Di samping itu, kebanyakan pengeluar ekstrak ubat-ubatan Cina adalah perusahaan kecil dengan tahap teknikal dan pengeluaran yang agak lemah. Mereka jarang mengoptimumkan dan meneliti proses produksi produk dengan serius, dan kurang mengembangkan produk secara mendalam, sehingga menghasilkan ambang teknologi pengeluaran yang relatif rendah untuk ekstrak ubat Cina. Persaingan pasaran yang rendah dan tidak teratur.

Standard Standard tidak dihapuskan. Kerana kekurangan kaedah untuk menilai pelaksanaan piawaian ekstrak ubat-ubatan Cina, beberapa piawaian ekstrak ubat-ubatan Cina "hidup tetapi tidak mati", sehingga beberapa piawaian yang tidak diperbaharui atau disemak selama bertahun-tahun masih digunakan, dan ada keperluan mendesak untuk mewujudkan mekanisme penghapusan standard


Masa pengeposan: Sep-14-2020